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„Kechuangban Daily“ berichtete am 6. August (Sonderreporter Gao Qing und Reporter Xu Hong) Der im Inland hergestellte neunwertige HPV-Impfstoff, der schon immer vielversprechend war, ist noch nicht auf den Markt gekommen und seine Aussichten sind getrübt.

Kürzlich zeigte der Finanzbericht von Merck für das erste Halbjahr 2024, dass sein HPV-Impfstoffprodukt GARDASIL/GARDASIL 9 im zweiten Quartal einen Umsatz von 2,478 Milliarden US-Dollar erzielte, was einem Anstieg von nur 1 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Dies ist zweifellos eine Zahl, die den Markt überrascht und nahe an einem stagnierenden Wachstum liegt.

„Der Niedergang von Merck ist keine Ausnahme. Der gesamte chinesische HPV-Impfstoffmarkt befindet sich in einer rückläufigen Phase.“ Darauf reagierte Robert M. Davis, Vorsitzender und CEO von Merck, in einer anschließenden Telefonkonferenz.

Doch das kann die Marktzweifel offenbar nicht ausräumen: Wenn sich der Markt für den neunwertigen HPV-Impfstoff weiterhin dem aktuellen Trend entsprechend entwickelt, werden die Impfstoffhersteller, die noch in der Warteschlange stehen, nicht mehr in die Liste aufgenommen sowie die im Inland hergestellten neunwertigen HPV-Impfstoffe, die auf den Versand aus der Fabrik warten. Wie sollen die „aufstrebenden Stars“ der hochpreisigen HPV-Impfstoffe mit dieser peinlichen Marktsituation umgehen?

▌Wenn die Flut ausgeht

Bisher stehen den Verbrauchern auf dem HPV-Impfstoffmarkt verschiedene Arten von Impfstoffen zur Auswahl, beispielsweise bivalente, quadrivalente und neunvalente Impfstoffe. Einige Studien gehen jedoch davon aus, dass der HPV-Impfstoffmarkt in China auch in Zukunft von Neunpreisimpfstoffen dominiert wird. Die meisten inländischen Unternehmen haben ihre Forschung und Entwicklung auch auf neunvalente Impfstoffe oder sogar höherpreisige HPV-Impfstoffe konzentriert.

Der Impfstoffexperte Tao Lina sagte einem Reporter der „Kechuangban Daily“, dass der inländische neunvalente HPV-Impfstoff in der Vergangenheit lange Zeit ein „Internet-Promi-Impfstoff“ gewesen sei und in einem Mangelzustand gewesen sei, was zu einigen Folgen geführt habe Menschen, die sowohl zahlungsfähig sind als auch Frauen, die bereit sind, sich impfen zu lassen, müssen nach Hongkong, Singapur und an andere Orte gehen, um sich impfen zu lassen, oder Scalper finden, die sie zu einem höheren Preis kaufen.

Aber,In den letzten Jahren hat Merck seine Versorgung des heimischen Marktes erhöht Insbesondere im Jahr 2023 wird die Menge an neunvalenten HPV-Impfstoffen deutlich zunehmen. Nach Ansicht von Tao Lina „war die Zahl der Verbrauchergruppen für den neunwertigen HPV-Impfstoff ursprünglich relativ begrenzt, aber jetzt ist sie grundsätzlich abgedeckt, und die Wachstumsrate hat sich natürlich verlangsamt.“

Diese Veränderung lässt sich auch intuitiv an einigen Marktleistungen erkennen. Die jährlichen Sommerferien waren schon immer die Hochsaison für die HPV-Impfung. Verglichen mit der Popularität von „eine Impfung ist schwer zu bekommen“ in der Vergangenheit sind in diesen Sommerferien jedoch „kein Termin erforderlich“ und „sofortige Impfung“ geworden die Norm, selbst in einigen kommunalen Krankenhäusern. Auch in der Gesundheitsstation zeigte der neunvalente HPV-Impfstoff einen „ausreichenden Überschuss“.

Nachdem der Reporter die Richtlinien vieler Orte überprüft hatte, stellte er fest, dass viele Provinzen, Gemeinden und autonome Regionen im ganzen Land, darunter Hunan, Shaanxi, Chongqing, Guangdong, Peking, Zhejiang, Shanghai, Henan und die Innere Mongolei, kürzlich verschiedene Sommerneuheiten eingeführt haben. Der Preis für HPV-Impfstoffe und die kostenlosen Terminvereinbarungen über den grünen Kanal unterscheiden sich völlig vom bisherigen Eindruck der Menschen, dass der neunwertige Impfstoff „schwer zu bekommen“ sei.

Später besuchte der Reporter ein kommunales Gesundheitszentrum im Shanghaier Bezirk Huangpu, um sich vor Ort umzusehen. Nach den Vorgaben des Servicecenters ist heute Nachmittag die konzentrierte Impfzeit für HPV-Impfungen.

Ding Jing (Pseudonym), der die Impfung abgeschlossen hat und beobachtet, sagte dem Reporter von „Kechuangban Daily“, dass er der „Profiteur“ der Altersverlängerung des neunwertigen HPV-Impfstoffs von Merck sei und die erste Impfung abgeschlossen habe. Es ist tatsächlich einfacher, eine Reservierung vorzunehmen.Früher mussten Sie vielleicht lange anstehen, aber jetzt können Sie fast ohne Wartezeit eintreten.。”

Gleichzeitig bestätigte dies auch ein Mitarbeiter des Zentrums gegenüber ReporternSeit etwa der zweiten Hälfte des letzten Jahres ist das Angebot an Neunpreis-HPV ausreichend.„Früher, als wir Impfstoffe für 100 Menschen, also 300 Dosen, vorbereitet haben, konnten wir vielleicht nicht so viele bekommen, aber jetzt gibt es im Grunde kein solches Problem mehr.“

Es wird berichtet, dass in diesem Servicezentrum jeden Dienstag, Donnerstagmorgen und Mittwochnachmittag Termine für die HPV-Impfung vereinbart werden können. "Im Vergleich zum letzten Jahr mussten wir jeden Tag 60 oder 70 Nummern aufgeben. Jetzt geben wir jeden Tag 40 Nummern ein, aber in der Regel nehmen nur mehr als 10 Personen Reservierungen vor. . Sie können sich jedoch auch am Samstag impfen lassen und müssen sich dann noch die Samstagsnummer besorgen. „Das Personal sagte es Reportern.

Erwähnenswert ist, dass der Reporter am Nachmittag zwei kommunale Gesundheitsdienstzentren im Huangpu-Bezirk und Jing'an-Bezirk im Zentrum von Shanghai besuchte und erfuhr, dass diese beiden DienstleistungszentrenFühren Sie keine Impfung mit bivalentem HPV-Impfstoff durch . In diesem Zusammenhang sagten die Mitarbeiter, dass sie ihre Vorräte entsprechend den Bedürfnissen der umliegenden Bewohner anlegen.

Auf dem HPV-Impfstoffmarkt ist der bivalente HPV-Impfstoff einem größeren Überlebensdruck ausgesetzt als der neunvalente Impfstoff. Im August 2022 wird die anwendbare Population des neunvalenten HPV-Impfstoffs von Merck von Frauen im Alter von 16 bis 26 Jahren auf Frauen im Alter von 9 bis 45 Jahren erweitert. Danach gingen nicht nur die Verkäufe von im Inland produzierten Zweitpreis-Setzlingen stark zurück, sondern auch die Preise stiegen.

Am 2. August zeigte eine Ankündigung zur Beschaffung eines bivalenten HPV-Impfstoffs vom Shandong Provincial Center for Disease Control and Prevention, dass der bivalente HPV-Impfstoff „Wozehui“ von Watson Biotech die Ausschreibung zu einem Preis von 27,50 Yuan/Dosis erfolgreich gewonnen hat. Von mehr als 300 Yuan pro Impfung bei seiner Einführung auf weniger als 30 Yuan heute hat der bivalente HPV-Impfstoff erneut ein neues Preisniveau gesetzt.

▌Wie groß ist der Markt?

Der neunvalente Impfstoff von Merck wurde 2018 in China auf den Markt gebracht und hat seitdem eine fünfjährige Periode schnellen Wachstums eingeläutet.

Relevante Zulassungsdaten zeigen, dass von 2018 bis 2023 die unterzeichneten Chargen des neunwertigen HPV-Impfstoffs 1,216 Millionen, 3,324 Millionen, 5,066 Millionen, 10,2061 Millionen, 15,4772 Millionen und 36,5508 Millionen betrugen, mit einer Wachstumsrate von grundsätzlich 50 mehr als %. Die Zahl der neunvalenten Impfstoffzulassungen im Jahr 2023 wird im Vergleich zum Vorjahr um 136,16 % steigen.

Der schnell wachsende HPV-Impfstoffmarkt in China hat Merck ebenfalls großzügige Renditen beschert. Aus dem Finanzbericht geht hervor, dass das Verkaufsvolumen der vier- und neunvalenten HPV-Impfstoffe von Merck von 3,7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2019 auf 8,9 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 gestiegen ist und damit die Marke von 10 Milliarden US-Dollar erreicht hat.60–70 % davon kommen aus dem chinesischen Markt。

8,9 Milliarden US-Dollar, selbst unter den 20 meistverkauften Medikamenten der Welt, ist das ein äußerst konkurrenzfähiger Wert.

Robert M. Davis zeigte sich während der Telefonkonferenz zuversichtlich hinsichtlich des chinesischen Marktes und bekräftigte wiederholt das Ziel von Merck, bis 2030 einen Umsatz von mehr als 11 Milliarden US-Dollar mit HPV-Impfstoffen zu erzielen.

Können heimische HPV-Impfstoffhersteller bei einem so großen Kuchen ein Stück davon abbekommen?

Gemessen an der zuvor von Merck und Zhifei Biotech unterzeichneten Verlängerungsvereinbarung scheinen beide Parteien hinsichtlich der Wachstumserwartungen des inländischen HPV-Impfstoffmarktes nicht so optimistisch zu sein. Gemäß der Vereinbarung zwischen den beiden Parteien betragen die Grundkaufmengen für HPV-Impfstoffe (einschließlich Neun-Preis- und Vier-Preis-Impfstoffe) von 2024 bis 2026 32,626 Milliarden Yuan, 26,033 Milliarden Yuan bzw. 17,892 Milliarden Yuan, was einen Rückgang darstellt Trend von Jahr zu Jahr.

Gemessen an der Offline-Impfsituation, von „Menschen, die auf den Impfstoff warten“ bis zu „Menschen, die auf den Impfstoff warten“, „kühlt“ sich das neunvalente HPV-Impffieber allmählich ab.

Dies geschieht nicht ohne Vorwarnung. Obwohl der Halbjahresbericht 2024 noch nicht veröffentlicht wurde, löste der Jahresbericht 2023 aufgrund hoher Forderungen und hoher Lagerbestände eine Welle von Marktdiskussionen aus. Aus dem Jahresbericht geht hervor, dass Zhifei Biotech in diesem Jahr eine Charge von 36,5508 Millionen neunvalenten HPV-Impfstoffen herausgegeben hat, das Verkaufsvolumen aller Impfstoffe jedoch nur 27,4906 Millionen Dosen erreichte und noch 42,096 Millionen Dosen im Lagerbestand verbleiben, die verdaut werden müssen.

Der verbleibende Marktraum für inländische neunvalente HPV-Impfstoffe wie Wantai Biotech, Watson Biotech und Kangle Guardian scheint weniger optimistisch zu sein.Einerseits habe Merck seine Nutzerbasis erweitert und „verdeckte Preissenkungen“ durch eine Ausweitung des Impfalters und eine Verringerung der Zahl der Impfungen vorgenommen. Andererseits habe Merck frühzeitig Pläne für Indikationen für männliche Nutzer gemacht, die ihm einen Vorsprung verschaffen könnten Beginnen Sie mit diesem Track.

Tao Lina sagte, dass angesichts der aktuellen Fortschritte verschiedener inländischer Impfstoffhersteller der neunvalente HPV-Impfstoff von Wantai Biotech der erste sein sollte, der auf den Markt kommt. Seiner Ansicht nach sind die von verschiedenen Unternehmen entwickelten HPV-Impfstoffe alle wissenschaftlich fundiert.Wenn die betreffenden Produkte jedoch zu spät auf den Markt kommen, droht aus kommerzieller Sicht möglicherweise ein „Roter Ozean“-Markt.Schließlich reicht es aus, drei bis vier Unternehmen auf dem heimischen Impfstoffmarkt zu haben.

Ab sofort sind neben Wantai Biotech auch die neunwertigen HPV-Impfstoffe von Unternehmen wie Bowei Biotech, Kangler Guards, Rico Biotech und Watson Biotech in die klinische Phase III eingetreten. Der von Chengdu entwickelte 11-wertige HPV-Impfstoff Chengda Biotech Der entwickelte 15-valente HPV-Impfstoff gewinnt ebenfalls an Dynamik.

Wer wird im immer härter werdenden Wettbewerb auf dem HPV-Markt der Überlebende sein?

„Wenn ein inländischer Impfstoff verfügbar wird, wird es Ihre Wahl sein?“

„Ich werde die Option in Betracht ziehen, aber ich hoffe, dass das Unternehmen klinisch relevante Daten in maßgeblichen Fachzeitschriften veröffentlichen kann, und ich hoffe, dass es nach der Einführung des Impfstoffs einige retrospektive Studienergebnisse gibt, die als Referenz verwendet werden können. Wenn es um die Auswahl eines Impfstoffs geht.“ „Das Wichtigste für mich sollte die Sicherheit sein.“ Ding Jing sagte dies auf die Frage von Reportern, und ihre Antwort könnte der Branche auch Inspiration bringen.