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外资限制放开、四大自贸区(港)试点 细胞与基因治疗产业将迎哪些变革

2024-09-12

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[ 业内人士建议,本土企业还是要聚焦“出海”。细胞和基因治疗产品成本相对高一些,企业需要在国际市场上为产品覆盖好可支付的人群,或者在技术、产品立项时,就要考虑其是否能成为在全球范围内都有交易价值的资产。 ]

“此次试点放开选择北、上、广和海南的自贸区(港)试点,主要是考虑上述地区细胞和基因治疗产业发展相对较快或活跃,且也是外商投资的重点地区,对试点地区细胞基因治疗技术和产业发展具有积极意义。”中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖在接受第一财经采访时表示。

“新政无疑将会推动自贸区生物医药产业的深刻变革,将更有效地促进跨国药企在中国的研发与制造项目落地,特别是中外药企在自贸区这个结合点,利用‘保税+’优势的融合发展。”上海市食品药品安全研究会理事、上海市外高桥国际贸易营运中心有限公司副总经理陈逸峰称。

9月8日,商务部、国家卫健委和国家药监局联合印发的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》(下称《通知》)。《通知》指出,在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产,所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。