2024-08-05
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판루이동(Pan Ruidong) 장강경제 펜티엄뉴스 기자
거대 제약회사인 화동의약(000963.SZ)이 CAR-T 세포 제품의 승인된 도입에서 또 다른 돌파구를 마련했습니다.
8월 4일 저녁, 화동의약은 자사의 전액 출자 자회사 화동의약(항저우) 유한공사(이하 '화동의약 항저우')와 베이징 이먀오선저우제약기술유한공사(이하 '화동의약 항저우')를 발표했다. "Yimiao Shenzhou"라고 함)가 독점 제품 상용화 협력 계약을 체결했습니다.
이번 계약에 따르면 화동메디슨항저우는 Yimiao Shenzhou에 계약금 1억2500만 위안, 등록 및 판매 마일스톤 최대 9억5000만 위안을 지급할 예정이다. 등록 및 판매 마일스톤은 관련 마일스톤이 완료된 후 지급될 예정이다. 10억 7,500만 위안에 이를 것이다.
IM19 CAR-T 세포주사는 이미오 선저우(Yimiao Shenzhou)가 독자적으로 개발한 최초의 CAR-T 세포치료제로서 재발성 및 불응성 등 3가지 적응증에 대해 국가약품관리국(National Medical Products Administration)으로부터 약물 임상시험 승인 통지를 받은 것으로 파악된다. 미만성 거대 B세포 림프종, 급성 B세포 백혈병, 외투세포 림프종 등이 모두 임상연구 등록 단계에 진입했다.
이번 거래와 관련해 화동메디슨은 발표문에서 CAR-T 세포치료제로 대표되는 신흥 치료제가 엄청난 시장 격차를 메우고 혈액종양 환자들에게 새로운 희망을 가져다 줄 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
실제로 화동의약은 지난 3월 초 CAR-T 제품인 제보걸렌세주(Zevogeolense Injector)를 독점 상용화했으며, 이 제품은 홍콩 상장사인 케지제약(Keji Pharmaceutical)에서 출시한 제품이다. BCMA를 표적으로 하는 자가 CAR-T 제품 후보는 최소 3차 치료(최소 1종의 프로테아좀 억제제 및 면역요법 조절제) 이후 질병이 진행된 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자의 치료를 위한 것이다.
창장상공보 펜티엄뉴스 기자는 화동의약이 7월부터 잦은 움직임을 보이고 있으며 최근 허가도입계약을 포함해 4건의 계약이 확정됐다고 밝혔다.
발표를 되돌아보면, 7월 19일 회사는 두 건의 거래를 성사시켰습니다. 그 중 하나는 회사의 전액 출자 자회사인 Bohua Pharmaceutical이 5억 2,800만 위안을 투자하여 Hengba Pharmaceutical의 지분 100%를 인수할 계획이라는 것입니다. 두 번째는 자회사인 중미화동이 자사가 지분을 갖고 있는 Quanxin Biotech와 QX005N 제품에 대한 협력 개발 및 마케팅 서비스 계약을 체결했다는 것이다.
앞서 7월 12일, 중국-미국 Huadong은 Aozong Biotech와 에다라본 정제를 출시하기 위한 독점 제품 라이선스 계약을 체결했습니다. 중국-미국 Huadong은 Aozong Biotech에 계약금 1억 위안(최대 11억 8500만 위안)을 지불할 예정입니다. 개발, 등록, 판매 마일스톤 지급과 순매출에 대한 로열티는 최대 두 자릿수까지 계층화됩니다.
실적 면에서 회사는 올해 1분기 영업이익 104억1100만 위안을 달성해 전년 동기 대비 2.93% 증가한 100억 위안을 넘어섰다. 데이터에 따르면 화동의약은 5분기 연속 단일 분기 매출 100억 달러를 초과했다. 2023년 1분기부터 2023년 4분기까지 4분기 매출은 각각 101억1천만 위안, 102억7천만 위안, 100억1천만 위안, 102억3천만 위안을 기록했다.
동시에, 회사의 모회사 귀속 순이익은 3분기 연속 두 자릿수 성장을 달성했으며, 2023년 3분기부터 2024년 1분기까지 회사의 모회사 귀속 순이익은 7억 5,500만 달러를 기록했습니다. 위안화, 6억5천만위안, 8억6천200만위안으로 전년 대비 각각 17.84%, 25.51%, 14.18% 증가했습니다.
