notizia

한어Русский языкEnglishFrançaisIndonesianSanskrit日本語DeutschPortuguêsΕλληνικάespañolItalianoSuomalainenLatina

Pan Ruidong, giornalista del Pentium News dello Yangtze River Business Daily

Il colosso farmaceutico Huadong Medicine (000963.SZ) ha fatto un altro passo avanti nell’introduzione autorizzata di prodotti a base di cellule CAR-T.

La sera del 4 agosto, Huadong Medicine ha annunciato che la sua controllata al 100% Huadong Medicine (Hangzhou) Co., Ltd. (di seguito denominata "Huadong Medicine Hangzhou") e Beijing Yimiao Shenzhou Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (di seguito denominato "Yimiao Shenzhou") ha firmato un accordo di cooperazione per la commercializzazione esclusiva del prodotto.

Secondo l'accordo, Huadong Medicine Hangzhou pagherà a Yimiao Shenzhou un acconto di 125 milioni di yuan, nonché pagamenti per traguardi di registrazione e vendite fino a 950 milioni di yuan, che saranno pagati dopo il completamento dei traguardi pertinenti, e l'importo totale raggiungerà 1.075 miliardi di yuan.

Resta inteso che l'iniezione di cellule CAR-T IM19 è il primo prodotto di terapia cellulare CAR-T sviluppato in modo indipendente da Yimiao Shenzhou ha ricevuto avvisi di approvazione della sperimentazione clinica del farmaco dalla National Medical Products Administration per tre indicazioni, vale a dire il trattamento recidivante e refrattario linfoma diffuso a grandi cellule B, leucemia acuta a cellule B e linfoma a cellule mantellari, e sono tutti entrati nella fase di ricerca clinica di registrazione.

Per quanto riguarda questa transazione, Huadong Medicine ha dichiarato nell'annuncio che si prevede che i trattamenti emergenti rappresentati dalla terapia con cellule CAR-T colmeranno l'enorme divario del mercato e porteranno nuova speranza ai pazienti con tumori ematologici.

Infatti, all'inizio di marzo di quest'anno, Huadong Medicine aveva commercializzato esclusivamente un prodotto CAR-T, Zevogeolense Injection, che è stato approvato per la commercializzazione. Questo prodotto è stato introdotto da Huadong Medicine di Keji Pharmaceutical, una società quotata a Hong Kong è un candidato prodotto CAR-T autologo mirato alla BCMA per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che sono andati in progressione dopo almeno tre linee di terapia (almeno un inibitore del proteasoma e un regolatore dell'immunoterapia).

Un giornalista del Changjiang Business Daily Pentium News ha notato che da luglio Huadong Medicine ha effettuato frequenti spostamenti e sono stati finalizzati quattro contratti, compreso l'ultimo contratto di introduzione autorizzata.

Ripensando all'annuncio, il 19 luglio la società ha concluso due transazioni. La prima prevede che la controllata al 100% della società Bohua Pharmaceutical intenda investire 528 milioni di yuan per acquisire il 100% del capitale di Hengba Pharmaceutical. Il secondo è che la filiale dell'azienda Sino-US Huadong ha firmato un accordo di cooperazione per lo sviluppo e il servizio di marketing del prodotto QX005N con Quanxin Biotech, nella quale l'azienda ha una partecipazione.

Il 12 luglio, la società sino-americana Huadong ha firmato un accordo di licenza di prodotto esclusivo con Aozong Biotech per l'introduzione delle compresse di edaravone e pagherà ad Aozong Biotech un acconto di 100 milioni di yuan, con un massimo di non più di 1,185 miliardi di yuan. Pagamenti per traguardi di sviluppo, registrazione e vendita, nonché royalties sulle vendite nette fino a due cifre.

In termini di prestazioni, nel primo trimestre di quest'anno, la società ha realizzato un utile operativo di 10,411 miliardi di yuan, superando i 10 miliardi di yuan, con un incremento su base annua del 2,93%. I dati mostrano che Huadong Medicine ha realizzato ricavi superiori a 10 miliardi in un solo trimestre per cinque trimestri consecutivi. Dal primo trimestre del 2023 al quarto trimestre del 2023, il fatturato nei quattro trimestri è stato rispettivamente di 10,11 miliardi di yuan, 10,27 miliardi di yuan, 10,01 miliardi di yuan e 10,23 miliardi di yuan.

Allo stesso tempo, l'utile netto della società attribuibile alla società madre ha raggiunto una crescita a doppia cifra per tre trimestri consecutivi. Dal terzo trimestre del 2023 al primo trimestre del 2024, l'utile netto della società attribuibile alla società madre è stato di 755 milioni. yuan, 650 milioni di yuan e 862 milioni di yuan rispettivamente, con un aumento su base annua del 17,84%, 25,51% e 14,18%.