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Pan Ruidong, Reporter von Pentium News of Yangtze River Business Daily

Der Pharmariese Huadong Medicine (000963.SZ) hat bei der genehmigten Einführung von CAR-T-Zellprodukten einen weiteren Durchbruch erzielt.

Am Abend des 4. August gab Huadong Medicine bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Huadong Medicine (Hangzhou) Co., Ltd. (im Folgenden „Huadong Medicine Hangzhou“ genannt) und Beijing Yimiao Shenzhou Pharmaceutical Technology Co., Ltd (genannt „Yimiao Shenzhou“) unterzeichnete eine exklusive Kooperationsvereinbarung zur Produktvermarktung.

Gemäß der Vereinbarung wird Huadong Medicine Hangzhou Yimiao Shenzhou eine Anzahlung von 125 Millionen Yuan sowie Registrierungs- und Umsatzmeilensteinzahlungen von bis zu 950 Millionen Yuan zahlen, die nach Erreichen der entsprechenden Meilensteine ​​gezahlt werden, und den Gesamtbetrag wird 1,075 Milliarden Yuan erreichen.

Es wird davon ausgegangen, dass die IM19-CAR-T-Zell-Injektion das erste unabhängig von Yimiao Shenzhou entwickelte CAR-T-Zelltherapieprodukt ist, das von der National Medical Products Administration Genehmigungsmitteilungen für drei Indikationen erhalten hat, nämlich für die Behandlung von Rückfällen und refraktären Erkrankungen diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, akute B-Zell-Leukämie und Mantelzell-Lymphom und haben alle die Phase der klinischen Registrierungsforschung erreicht.

Zu dieser Transaktion gab Huadong Medicine in der Ankündigung an, dass neue Behandlungsmethoden wie die CAR-T-Zelltherapie voraussichtlich die große Marktlücke schließen und Patienten mit hämatologischen Tumoren neue Hoffnung bringen werden.

Tatsächlich hatte Huadong Medicine Anfang März dieses Jahres ein CAR-T-Produkt, Zevogeolense Injection, exklusiv auf den Markt gebracht, das von Huadong Medicine von Keji Pharmaceutical, einem in Hongkong notierten Unternehmen, auf den Markt gebracht wurde ist ein autologer CAR-T-Produktkandidat, der auf BCMA abzielt und für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom bestimmt ist, deren Krankheit nach mindestens drei Therapielinien (mindestens ein Proteasom-Inhibitor und ein Immuntherapie-Regulator) fortgeschritten ist.

Ein Reporter der Changjiang Business Daily Pentium News bemerkte, dass Huadong Medicine seit Juli häufige Umzüge unternimmt und vier Verträge abgeschlossen wurden, darunter der letzte Vertrag zur autorisierten Einführung.

Rückblickend auf die Ankündigung vom 19. Juli hat das Unternehmen zwei Transaktionen abgeschlossen: Die hundertprozentige Tochtergesellschaft des Unternehmens, Bohua Pharmaceutical, plant, 528 Millionen Yuan zu investieren, um 100 % der Anteile von Hengba Pharmaceutical zu erwerben. Zweitens hat die Tochtergesellschaft des Unternehmens, Sino-US Huadong, mit Quanxin Biotech, an dem das Unternehmen beteiligt ist, eine kooperative Entwicklungs- und Marketingdienstleistungsvereinbarung für das Produkt QX005N unterzeichnet.

Am 12. Juli unterzeichnete der chinesisch-amerikanische Huadong eine exklusive Produktlizenzvereinbarung mit Aozong Biotech zur Einführung von Edaravon-Tabletten. Der chinesisch-amerikanische Huadong wird Aozong Biotech eine Anzahlung von 100 Millionen Yuan zahlen, maximal jedoch 1,185 Milliarden Yuan. Entwicklungs-, Registrierungs- und Verkaufsmeilensteinzahlungen sowie Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz lagen im zweistelligen Bereich.

Was die Leistung betrifft, so erzielte das Unternehmen im ersten Quartal dieses Jahres ein Betriebsergebnis von 10,411 Milliarden Yuan und übertraf damit 10 Milliarden Yuan, was einer Steigerung von 2,93 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Daten zeigen, dass Huadong Medicine in fünf aufeinanderfolgenden Quartalen einen Umsatz von über 10 Milliarden in einem einzigen Quartal erzielt hat. Vom ersten Quartal 2023 bis zum vierten Quartal 2023 betrug der Umsatz in den vier Quartalen 10,11 Milliarden Yuan, 10,27 Milliarden Yuan, 10,01 Milliarden Yuan bzw. 10,23 Milliarden Yuan.

Gleichzeitig ist der auf die Muttergesellschaft entfallende Nettogewinn des Unternehmens in drei aufeinanderfolgenden Quartalen zweistellig gewachsen. Vom dritten Quartal 2023 bis zum ersten Quartal 2024 betrug der auf die Muttergesellschaft entfallende Nettogewinn des Unternehmens 755 Millionen Yuan, 650 Millionen Yuan bzw. 862 Millionen Yuan, ein Anstieg von 17,84 %, 25,51 % bzw. 14,18 %.