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생산성 신대표기업의 또 다른 혁신제품인 종양치료용 'gps' 시판허가 획득

2024-09-12

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암은 언제나 인류 건강에 가장 큰 위협이 되어 왔습니다. 다행히도 의학의 발전으로 점점 더 많은 암 환자들이 정확하고 체계적이며 효과적인 치료를 받을 수 있는 기회를 갖게 되었습니다. 정밀의학의 비약적인 발전으로 암은 점차 '말기 질환'에서 '만성 질환'으로 변모하고 있습니다.

우리 모두는 종양이 유전자 수준에서 성장에 대한 정상적인 통제력을 상실하여 국소 조직이 발생하여 통제되지 않고 미친 세포 성장을 초래한다는 것을 알고 있습니다. 이는 본질적으로 유전병입니다. 질병을 일으키는 유전자의 근원을 정확하게 찾아내야만 올바른 약을 처방하고 질병을 치료할 수 있습니다.

동반진단은 의사가 질병의 유전적 원인을 찾아 정밀 의료 계획을 수립하는 데 사용하는 "gps"입니다. 샤먼에 위치한 상장회사인 aide biotechnology는 이러한 "gps"를 제조하는 전문업체이자 이 분야의 선두기업이다. 16년간 정밀 암 동반진단 사업에 깊이 관여해 현재까지 28개 제품이 시판 허가를 받았다. 산업정보부가 인정한 '국가제조 개인챔피언 기업'이다.

최근 aide biotech의 또 다른 동반 진단 제품인 "aide pcr-11 유전자 검출 키트(상표명: aihuijie®)"가 국가 식품의약청으로부터 시판 승인을 받았습니다. 이 제품은 간단하고 빠르며 임상적으로 널리 사용되는 방법을 사용합니다. pcr 기술은 '다중'과 '빠른' 균형을 이룰 수 없는 임상적 문제점을 해결합니다. 폐암 임상 치료에 필요한 11개의 표적 유전자를 한 번에 검출할 수 있어 의사가 정밀한 의료 계획을 신속하게 수립할 수 있습니다.

이 제품은 2021년 6월 일본 후생노동성(pmda)으로부터 시판 승인을 받은 것으로 알려졌다. 현재까지 비소세포폐암 주요 동반진단 라벨 7개 품목과 16개 품목에 대해 승인을 받았다. 국내외 유명 제약사 10개사의 관련 표적의약품이 동반진단되며, 2022년 1월 일본 의료보험에 포함될 예정이다. 또한 본 제품은 eu ce 인증도 통과해 해외 임상현장에서 널리 활용되는 폐암 동반진단 제품이 됐다. 에이드바이오테크놀로지는 암 동반진단의 'made in china' 해외 진출을 최초로 실현한 기업으로서 문턱이 높은 국제 시장에서 거듭 인정받으며 국제 무대를 한걸음씩 선도하고 있다.

(푸젠성 위생위원회에서 발행한 일반적인 종양 유전자 검사 권장 카탈로그)

이제 aihuijie®가 중국에서 판매 승인을 받았으므로 우리나라의 폐암 환자들이 마침내 국제적으로 인정받는 이 좋은 제품을 사용할 수 있게 되었습니다. 이 제품은 정밀 의학 분야의 기술 혁신과 새로운 생산성 실천의 결과입니다. 복건성 보건위원회 문서와 최신 의료보험 환급 정책에 따르면 이 제품은 복건성 일반 종양 유전자 검사 카탈로그에서 권장하는 모든 폐암 유전자를 완벽하게 포괄할 수 있을 뿐만 아니라 범위도 충족할 수 있습니다. 또한 의료보험에 포함되어 우리나라 일부 성, 시의 폐암환자가 병원에서 치료를 받을 때 검사와 약품에 대한 의료보험급여를 받을 수 있게 되었으며, "이중 감소"는 의심할 여지 없이 흥미로운 소식입니다.

유전자 검사는 암 진단 및 치료의 전 과정에 거의 수반됩니다. 우리는 더 많은 유전자 검사 제품 및 관련 약물의 개발 및 출시, 지속적으로 혁신적인 정밀 의료 솔루션, 지속적으로 최적화된 의료 보험 환급 정책을 통해 암을 보다 "치료 가능"하게 만들기를 기대합니다. 그리고 더 " "저렴한 치료"방향으로의 급속한 발전. 동시에 우리는 aide biotech과 같은 더 많은 기업이 해당 분야에서 새로운 생산성 실천에 기여하기를 기대합니다.

에드바이오 소개

aide biotechnology는 xiamen haicang biopharmaceutical port에 뿌리를 두고 있으며 2017년 gem에 상장되었습니다. 업계에서 인정받는 정확한 종양 탐지 분야의 선두 기업, 국가 기업 기술 센터, 전문화되고 새로운 소규모 거대 기업, 국가 제조 개인입니다. 챔피언 기업. 회사는 70개 이상의 독립 특허를 보유하고 있어 다국적 기업의 기술 독점을 깨고 업계를 선도하는 많은 혁신 제품 출시 승인을 받았으며 국가 과학 기술 진보상 2위인 중국 특허 은상을 수상했습니다. 수상 등 이 제품은 다양한 주요 암 유형을 정확하게 감지합니다. 많은 제품이 아직 경쟁 제품의 시판 승인을 받지 못했습니다. 또한 이 제품은 일본, 한국 및 유럽 연합에서도 시판 승인을 받았으며 일본어와 한국어에도 포함되어 있습니다. 의료 보험은 전 세계 70개 이상의 국가와 지역에서 널리 사용되고 있습니다. 회사는 astrazeneca, johnson & johnson, amgen, eli lilly, merck, hengrui, beigene, haihe 등을 포함하여 국내외 80개 이상의 유명 제약회사와 전략적 협력을 달성했으며 국내 판매를 성공적으로 지원했습니다. 많은 블록버스터 표적 약물의 해외 승인을 가속화하여 "중국의 지능형 제조가 글로벌화"되도록 하고 종양의 글로벌 정밀 진단 및 치료의 고품질 개발을 주도합니다.