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腫瘍治療用「gps」、新たな生産性を代表する企業のもう一つの革新的製品が販売承認されました

2024-09-12

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がんは常に人間の健康に対する最大の脅威であり、幸いなことに、医学の進歩により、ますます多くのがん患者が正確で体系的かつ効果的な治療を受ける機会を得ています。精密医療によってもたらされた大きな進歩のおかげで、がんは「末期疾患」から「慢性疾患」へと徐々に変化しつつあります。

腫瘍は、局所組織が遺伝子レベルでの正常な増殖制御を失い、その結果、細胞が制御されずに異常に増殖することによって引き起こされることは誰もが知っていますが、これは本質的に遺伝性疾患です。病気の原因となる遺伝子の起源を正確に特定することによってのみ、適切な薬を処方し、病気を治すことができます。

コンパニオン診断は、医師が正確な医療計画を策定し、病気の遺伝的原因を特定するために使用する「gps」です。厦門市にある上場企業であるaide biotechnologyは、この「gps」製造の専門家であり、この分野のリーディングカンパニーです。同社は16年間にわたって精密がんコンパニオン診断に深く関与しており、これまでに28製品の販売が承認されており、工業情報化部が認定する「国家製造個別チャンピオン企業」となっている。

最近、aide biotech の別のコンパニオン診断製品である「aide pcr-11 gene detection kit (商品名: aihuijie®)」が国家食品薬品監督管理局によって販売が承認されました。この製品は、簡単で迅速で臨床的に普及している方法を使用しています。 pcr 技術は、「複数」と「迅速」のバランスが取れないという臨床上の課題を解決し、肺がんの臨床治療に必要な 11 種類の標的遺伝子を一度に検出できるため、医師が正確な医療計画を迅速に策定できるようになります。

本製品は、2021年6月に厚生労働省(pmda)より販売承認されたとの報道がございます。これまでに、非小細胞肺がんに対する主要なコンパニオン診断ラベル7品目、および非小細胞肺がんに対する主要なコンパニオン診断ラベル16品目で承認されています。国内外の有名製薬会社10社の関連分子標的薬コンパニオン診断薬が提供され、2022年1月に日本の医療保険に適用される予定です。また、本製品はeuのce認証も取得しており、海外の臨床現場で広く使用されている肺がんコンパニオン診断製品となっています。 aide biotechnology は、がんコンパニオン診断の「メイド・イン・チャイナ」海外展開を実現した最初の企業として、敷居の高い国際市場で繰り返し認められ、国際舞台を一歩ずつリードしています。

(福建省衛生委員会発行の一般的な腫瘍遺伝子検査の推奨カタログ)

aihuijie®が中国での販売を承認されたことで、ようやく我が国の肺がん患者がこの国際的に認められた優れた製品を使用できるようになりました。この製品は、精密医療の分野における技術革新と新たな生産性の実践の成果です。福建省衛生健康委員会の文書と医療保険償還に関する最新の方針によると、この製品は福建省の一般的な腫瘍遺伝子検査カタログで推奨されているすべての肺がん遺伝子を完全にカバーできるだけでなく、対象範囲も満たしていることは言及する価値があります。医療保険の償還と関連対象薬剤の適用 医療保険にも含まれており、私の国の一部の州や市の肺がん患者は、病院で治療を受ける際に検査や薬剤の医療保険償還を享受でき、 「二重削減」これは間違いなくエキサイティングなニュースです。

遺伝子検査はがんの診断と治療のほぼ全プロセスに付随しており、より多くの遺伝子検査製品と関連医薬品、継続的に革新的な高精度医療ソリューション、そして継続的に最適化された医療保険償還ポリシーの開発と発売により、がんがより「治療可能」になることを期待しています。 and more " 「手頃な治療」に向けて急速に発展。同時に、aide biotech のような、より多くの企業がそれぞれの分野で新たな生産性の実践に貢献することも期待しています。

エド・バイオについて

aide biotechnology は厦門海滄バイオ医薬品港に根ざしており、2017 年に gem に上場されました。同社は、正確な腫瘍検出において業界で認知された大手企業であり、国家企業技術センター、専門化された新しい小規模巨大企業、および国家製造企業です。チャンピオン企業。同社は 70 を超える独立特許を取得し、多国籍企業による技術独占を打破し、業界をリードする多くの革新的な製品の発売を承認されており、国家科学技術進歩賞の第 2 位である中国特許銀賞を受賞しています。賞などこれらの製品は、さまざまな主要ながんの種類の正確な検出をカバーしており、競合製品による販売がまだ承認されていない製品も含まれており、日本と韓国でも販売されています。世界70以上の国と地域で広く使われている医療保険。同社は、アストラゼネカ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アムジェン、イーライリリー、メルク、恒瑞、北遺伝子、海河などを含む国内外の著名な製薬会社80社以上と戦略的協力を締結し、国内販売を支援することに成功している。多くの大ヒット標的薬の海外での承認を加速し、「中国のインテリジェント製造の世界展開」を可能にし、腫瘍の世界的な高精度診断と治療の高品質な開発をリードする。