2024-08-27
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Brokerage China에 따르면 8월 26일 늦은 밤, 갑자기 주요 WeChat 그룹에 다음과 같은 소식이 퍼졌습니다. “친애하는 Jiahui 손님 여러분,CDC의 긴급 통지에 따라 모든 파스퇴르 인플루엔자 백신은 8월 27일부터 중단됩니다(3가 및 4가) 예방접종.Jiahui Health APP—백신 센터를 통해 예약을 취소하고 환불을 받으실 수 있습니다. "
즉시,사노피의 파스퇴르 인플루엔자 백신 접종이 중단됐다는 소식도 있다.무슨 일이에요?
이미지 출처: 비주얼 차이나
8월 27일 오전, '매일경제신문' 기자가 전화를 걸어왔습니다.상대방은 Jiahui Medical 고객 서비스 전화 번호로 병원이 상하이 질병 통제 예방 센터로부터 통지를 받았지만 구체적인 이유는 알 수 없다고 말했습니다.병원은 여전히 상하이 질병 통제 예방 센터의 추가 통지를 기다리고 있습니다.현재 상하이의 모든 병원은 파스퇴르 인플루엔자 백신 접종을 모두 중단한 상태다. 이미 백신을 접종받은 고객은 공식 소식을 기다려야 한다.
그 사람은 중국 남부에서 파스퇴르 인플루엔자 백신을 접종한 사람이 더 많다고 말했습니다. 상하이에서는 8월 중순부터 인플루엔자 백신을 접종해 파스퇴르 인플루엔자 백신을 접종받은 어린이가 늘었다.
또 기자는 사노피에게 연락했는데, 사노피는 내부 소통을 한 뒤 추후 답변을 하겠다고 했다. 기자는 상하이 질병통제예방센터에 전화를 걸었지만 예방접종기획부의 전화는 연결되지 않았다. 이어 기자는 상하이 창닝구 질병통제센터에 전화를 걸었고, 상대방은 해당 통지문은 상하이 질병통제센터에서 일률적으로 발행한 것이며 상하이 질병통제예방센터는 여전히 상담했다.
27일 더페이퍼에 따르면 사노피는 인플루엔자 백신 제품 자체가 매우 복잡하다고 답변했다. 사노피가 진행 중인 안정성 조사 과정에서2024~2025년 인플루엔자 시즌에 인플루엔자 백신인 Verlin과 Verga(백신의 예상 생물학적 효과에 대한 관련 참조 데이터)의 역가가 감소하는 추세를 보이는 것으로 관찰되었습니다.제품 유효 기간이 끝나기 전에 백신 효능이 영향을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. 사노피는 예방 조치로 이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 일시적으로 중단하기로 결정했다.
사노피는 올해 출시돼 유통된 인플루엔자 백신 베를린(Verlin)과 베르가(Verga)가 시판 승인을 받았으며, 각종 법률과 규정, 국가 의약품 기준, 각종 법적 요건을 엄격하게 준수하고 출시 기준을 충족했다고 밝혔다. 제품 안전성과 효과가 손상되었다는 징후나 증거는 발견되지 않았습니다.이들 백신의 중국 내 공급과 판매를 잠정 중단하기로 한 결정은 예방적 조치에 불과하다.
중국-싱가포르 Jingwei는 다음과 같이 언급했습니다.여러 지역의 지역 병원에서는 최근 위의 백신이 품절되었다는 문서를 발행했습니다.. 산시성 시안시 베이린구 타이이건강서비스센터는 26일 사노피 파스퇴르의 4가 인플루엔자 바이러스 분할백신과 3가 인플루엔자 바이러스 분할백신이 품절됐으며, 베이징시노백과 화란바이오텍의 4가 인플루엔자 바이러스 분할백신은 품절됐다고 26일 밝혔다. 품절입니다. 분할 인플루엔자 백신의 공급이 정상입니다.
광저우시 리완구 차오중 거리 지역사회 보건 서비스 센터의 공식 위챗 공개 계정에는 8월 27일 오전에 사노피 파스퇴르 인플루엔자 백신(6개월 이상용)이 품절되었다는 메시지가 게시되었습니다. 8월 19일자 게시물에 따르면 당시 사노피 파스퇴르 인플루엔자 백신(6개월 이상용)은 아직 공급량이 충분했다.
지난 22일, 산시성 시안시 웨이양구 대명공개척지역보건소 공식 위챗 공개 계정에는 파스퇴르 4가 인플루엔자 백신(생후 6개월 이상 분할)이 도착했다는 메시지가 게재됐다. 그러나 27일 오전 중국-싱가포르 징웨이가 주유소에서 상담할 때 직원이 위 백신을 더 이상 접종할 수 없다고 했고, 그 이유는 아직 밝혀지지 않았다.
파스퇴르의 인플루엔자 백신이 이전에도 회수된 적이 있다는 점은 주목할 만하다.
Brokerage China에 따르면, 2018년 4월 Shenzhen Sanofi Pasteur Biological Products Co., Ltd.는 일상적인 모니터링 중에 일부 인플루엔자 바이러스 분할 백신의 역가가 하향 추세를 보이는 것을 발견했으며 관련 배치를 적극적으로 회수했다고 보고했습니다. 인플루엔자 바이러스 분할 백신, 리콜 수준은 3단계입니다.
당시 리콜요약에 따르면 사노피 파스퇴르가 2017년 생산한 인플루엔자 바이러스 분리백신(베를린Ⅰ)에 대해 정기 품질추적검사를 실시했을 때 특정 배치의 백신 역가가 하향 추세를 보이는 것으로 나타났다. Verlin R 인플루엔자 백신의 관련 배치는 안전하고 효과적이며 예방접종을 받은 소비자의 면역 효능과 안전성에 영향을 미치지 않습니다. 예방 조치로서 관련 Verlin R 인플루엔자 백신 배치를 자발적으로 회수하기로 결정했습니다. 회사는 "의약품 리콜 관리 조치" 규정에 따라 관련 질병통제예방센터 및 예방접종 기관의 적극적인 협조를 받아 모든 관련 제품 배치에 대한 자발적 리콜을 완료했습니다.
인플루엔자 백신은 중국에서 판매가 승인되었으며 경쟁은 점점 치열해지고 있습니다. Everbright Securities의 통계에 따르면 2023년 12월 말까지 중국에서 4가 인플루엔자 백신이 일년 내내 260개 발행되었으며, 그중 Hualan Biologics와 3개 주요 연구 기관이 88개 배치로 1위를 차지했으며 Sinovac Biotech가 1위를 차지했습니다. 사노피 파스퇴르(Sanofi Pasteur)는 각각 41개와 25개 배치로 2위와 3위를 차지했습니다.
국가식품약품감독관리국 의약품평가센터에 따르면 2024년부터 우리나라에는 새로운 4가 인플루엔자 백신 의약품 목록을 신청한 3개의 새로운 법인, 즉 청두 설파메톡사졸, Olin Biotech, Lanzhou Bailing, Jiangsu Kangrun이 추가되었습니다. 생물학, 심천 강타이 생물학.
사노피 차이나는 예방 조치로 중국 내 인플루엔자 백신 공급 및 판매를 잠정 중단하기로 결정했다고 27일 밝혔다.
27일 오전 더페이퍼는 국내 인플루엔자 백신 제조사인 화란백신(Hualan Vaccine)에 투자자 자격으로 접촉했다. 사노피가 백신 접종을 중단한 후 회사의 독감 백신 생산 능력과 배치 발행이 가속화될 것인지에 대해 직원은 이것이 모두 예비 작업이라고 말했습니다. 이제 회사의 독감 백신 배치는 여러 배치로 출시되어 시장에 공급되기 시작했습니다. 일부 시장에서는 백신 접종이 가능하며, 회사의 생산량은 시장 수요를 충족할 수 있습니다.
사노피는 답변에서 2024~2025년 인플루엔자 시즌 동안 인플루엔자 백신 베를린(Verlin)과 베르가(Verga)의 효능이 감소하는 추세를 관찰했다고 언급했다. 제품 유효 기간이 끝나기 전에 백신 효능이 영향을 받을 수 있을 것으로 예상된다. 영향. 화란백신의 인플루엔자 백신의 유효성이 감소했는지 여부에 대해 상기 관계자는 “이러한 문제는 없다”며 “중앙감시원과 백신회사는 배치발급 과정에서 해당 제품에 대한 품질관리 및 품질보증 업무를 진행할 예정”이라고 밝혔다.
오늘 오전 거래 초반에는 Hualan Vaccine과 Jindike가 일일 한도에 도달하는 등 백신 주식의 급격한 변동으로 A주 주가가 급등했습니다. China Cell, Baike Biologics, Lukang Pharmaceutical 등이 모두 상승했습니다.
화란바이오테크놀로지(SZ002007)의 주가실적도 상당히 좋다. 8월 27일 정오 현재 Hualan Biology는 2.44% 증가한 15.11위안에 거래되고 있으며 시가총액은 276억 3천만 위안입니다.
매일경제신문 종합중개차이나, 더페이퍼, 중-싱가포르 징웨이, 매일경제신문(린지첸 기자), 홍보
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