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このインフルエンザワクチンが突然中止になりました!上海のすべての病院がワクチン接種を中止したと同社は回答した​​。

2024-08-27

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Brokerage China によると、8 月 26 日の深夜、突然主要な WeChat グループに次のようなニュースが広まりました。CDCからの緊急通知を受けて、すべてのパスツールインフルエンザワクチンは8月27日から一時停止されます(三価と四価) 予防接種。予約をキャンセルし、Jiahui Health APP ワクチン セン​​ターを通じて払い戻しを受けることができます。 」

すぐに、サノフィのパスツールインフルエンザワクチンの接種が中止になったというニュースもあります。どうしたの?

画像出典:ビジュアルチャイナ

インフルエンザワクチン中止?医療機関:上海は全てのワクチン接種を停止、サノフィ:一時的に停止予防措置のみ

8月27日朝、『デイリー経済ニュース』記者から電話があった。Jiahui Medical顧客サービスの電話番号、相手方は病院が上海疾病管理予防センターから通知を受けたと述べたが、具体的な理由は不明である。病院は現在、上海疾病管理予防センターからのさらなる通知を待っている。現在、上海のすべての病院はパスツールインフルエンザワクチンの予防接種をすべて中止しています。すでにワクチンを接種しているお客様は、公式ニュースを待つ必要があります。

同関係者は、中国南部ではパスツールインフルエンザワクチンの接種者が増えていると述べた。上海では8月中旬からインフルエンザワクチンの接種が始まり、パスツールインフルエンザワクチンの接種を受ける子供も増えている。

さらに記者はサノフィ社に連絡し、内部コミュニケーションを行って後日対応するとのことだった。記者は上海疾病管理予防センターに電話したが、予防接種企画部の電話は繋がらなかった。その後、記者は上海長寧区疾病管理予防センターに電話したところ、相手方は、この通知は上海疾病予防管理センターが一律に発行したものであり、上海疾病管理予防センターは依然として対応する必要があると述べた。相談した。

同紙によると、8月27日、サノフィはインフルエンザワクチン製品自体は非常に複雑であると回答した。サノフィが進行中の安定性調査中に、2024年から2025年のインフルエンザシーズンにおけるインフルエンザワクチンVerlinおよびVergaの力価(ワクチンの予想される生物学的効果の関連参照データ)が下降傾向を示したことが観察されました。製品の有効期限が切れる前に、ワクチンの有効性が影響を受ける可能性があると予想されます。予防措置として、サノフィは中国でのこれらのワクチンの供給と販売を一時的に停止することを決定した。

サノフィは、今年発売され流通しているインフルエンザワクチン「ヴァーリン」と「ヴァーガ」は販売が承認されており、各種法令、国家医薬品基準、各種法的要件を厳格に遵守し、発売基準を満たしていると述べた。製品の安全性と有効性が損なわれたという兆候や証拠は見つかりませんでした。中国におけるこれらのワクチンの供給と販売を一時的に停止するという決定は、単なる予防措置にすぎません。

多くの病院は以前、サノフィ・パスツール・インフルエンザ・ワクチンが在庫切れであると報告していた

中国・シンガポールのJingwei氏は次のように述べた。最近、多くの地域病院が上記のワクチンが在庫切れであることを示す文書を発行しました。。陝西省西安市碑林区の太宜保健サービスセンターは26日、サノフィ・パスツール社の4価インフルエンザウイルス分割ワクチンと3価インフルエンザウイルス分割ワクチンが在庫切れで、北京シノバックと華蘭生物技術の4価インフルエンザウイルス分割ワクチンが在庫切れになったと発表した。スプリットインフルエンザワクチンの在庫はありません。

広州市茘湾区にある橋中街地域保健サービスセンターのWeChat公式アカウントは8月27日朝、サノフィのパスツールインフルエンザワクチン(生後6か月以上用)が在庫切れであることを示すメッセージを投稿した。 8月19日の投稿によると、サノフィ・パスツール・インフルエンザ・ワクチン(生後6か月以上対象)は当時まだ十分な供給があったという。

陝西省西安市威陽区の大明宮先鋒地域保健サービスステーションの微信公式アカウントは22日、パスツール4価インフルエンザワクチン(生後6か月以上分割)が到着したことを示すメッセージを投稿した。しかし、27日朝、中国・シンガポールのジンウェイがサービスステーションに電話で相談したところ、スタッフは上記のワクチンはもう投与できないと言い、その理由はまだ明らかにされていない。

以前にもリコールがあった

パスツールのインフルエンザワクチンが以前にリコールされたことは注目に値します。

Brokerage Chinaによると、2018年4月、深セン・サノフィ・パスツール・バイオロジカル・プロダクツ社は、定期モニタリング中に、同社がインフルエンザウイルス分割ワクチンの一部のバッチの力価が下降傾向にあることを発見し、関連するバッチのワクチンを積極的に回収したと報告した。インフルエンザウイルスのスプリットワクチン、リコールレベルはレベル3です。

当時のリコール概要書によると、サノフィ・パスツールが2017年に製造したインフルエンザウイルス分割ワクチン(ヴァーリンI)の定期的な品質追跡検査を実施したところ、ワクチンの特定のバッチの力価が低下する傾向があることが観察された。 Verlin R インフルエンザ ワクチンの関連バッチは安全かつ有効であり、ワクチン接種を受けた消費者の免疫効果や安全性に影響を与えることはありません。予防措置として、バーリン R インフルエンザ ワクチンの該当バッチを自主的に回収することが決定されました。 「医薬品リコール管理措置」の規定に従い、関連する疾病管理予防センターおよびワクチン接種施設の積極的な協力により、当社は関連するすべてのバッチの製品の自主回収を完了しました。

中国でもインフルエンザワクチンの販売が承認され、競争は激化している。光大証券の統計によると、2023年12月末時点で中国では年間を通して4価インフルエンザワクチンが260バッチ発行されており、このうち華蘭生物製剤と3大研究機関が88バッチを発行し1位、シノバックバイオテックが1位となった。 2 位と 3 位はサノフィ パスツールで、それぞれ 41 バッチと 25 バッチを発行しました。

国家食品医薬品局医薬品評価センターによると、2024年以降、我が国は新たに4価インフルエンザワクチン医薬品のリストを申請した3つの企業、すなわち成都スルファメトキサゾール、オーリンバイオテック、蘭州百嶺、江蘇康潤を追加した。生物学、深セン康泰生物学。

ワクチン在庫が上昇、Hualanワクチンが1日あたりの上限に達

サノフィチャイナは8月27日、予防措置として中国でのインフルエンザワクチンの供給と販売を一時停止することを決定したことを認めた。

本紙は27日午前、国内インフルエンザワクチンメーカーである華蘭ワクチンに投資家として接触した。サノフィがワクチン接種を一時停止した後、同社のインフルエンザワクチンの生産能力とバッチ発行が加速されるかどうかについて、スタッフは現在、同社のインフルエンザワクチンバッチが多くのバッチで発行され、市場に供給され始めていると述べた。一部の市場ではワクチン接種が可能で、同社の生産は市場の需要を満たすことができる。

サノフィは回答の中で、同社が2024年から2025年のインフルエンザシーズン中にインフルエンザワクチンVerlinおよびVergaの効力の低下傾向を観察したと述べ、製品の有効期間が終了する前にワクチンの有効性が影響を受ける可能性があると予想している。影響。華蘭ワクチンのインフルエンザワクチンの有効性が低下しているかどうかの問題について、上記の関係者は、中央検査院とワクチン会社がバッチ発行時に製品の品質管理と品質保証作業を行うと述べた。

この日の序盤の取引では、A株株が急騰し、華蘭ワクチン株とジンダイク株が1日の上限に達した。神州細胞、百科生物製剤、鹿港製薬などが急伸した。

Hualan Biotechnology (SZ002007) の株価パフォーマンスも非常に良好です。 8月27日正午現在、華蘭生物の株価は2.44%高の15.11元、時価総額は276億3000万元となっている。

デイリー経済ニュース総合証券中国、ザ・ペーパー、中国・シンガポール京偉、デイリー経済ニュース(林志晨記者)、広報

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