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亿瑞平原研地产化技术过审!亿腾技术转移申请获官方批准

2024-09-03

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在医药创新领域,每一次技术的突破与应用的落地都承载着许多患者的期望。近日,国内知名医药企业亿腾宣布,公司产品亿瑞平®原研地产化技术转移申请正式获得国家药品监督管理局的批准,这一喜讯不仅标志着亿腾在药物研发与生产领域再次迈出坚实的步伐,也为中国医药产业的自主可控和高质量发展注入了新的活力。

2019年,亿腾通过收购获得亿瑞平®的相关资产成为其中国药品上市许可人;2020年,亿腾下属生产企业亿腾医药(苏州)有限公司的呼吸制剂工厂成功取得药品生产许可证,并在2023年通过了国家药品监督管理局关于亿瑞平®生产的药品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP符合性检查(二合一检查)。此次亿腾亿瑞平®原研地产化技术转移申请的获批,标志着亿腾医药在医药创新与本土化生产方面迈出了具有里程碑意义的一步。通过技术转移与地产化,亿瑞平®这一原研药物的生产将不再受限于外部供应链,而是能够在中国本土实现高质量、高效率的制造,这对于提升我国医药产业的自给自足能力和国际竞争力具有深远影响。

众所周知,技术转移是医药研发到商业化生产的关键环节,它不仅要求严格遵循科学规范,确保药物质量的一致性和稳定性,还需考虑生产成本、效率及环境友好等多方面因素。亿腾在推进亿瑞平®原研地产化技术转移的过程中,充分发挥了公司在药物研发、生产管理以及质量控制等方面的综合优势,通过持续优化工艺流程、提升设备性能、加强人员培训等举措,确保了技术转移的高效与成功。亿瑞平®生产工艺复杂,而亿腾仅用三年多的时间,就完成了一个复杂制剂的原研地产技术转移,充分展示出公司在复杂呼吸制剂的研发和专业分析检验等环节上的高端技术。

此次获批不仅是对亿腾技术实力的肯定,更是对公司坚持创新驱动发展战略、致力于为患者提供高品质医药产品的承诺的践行。我们有理由相信,在不久的将来,亿瑞平®将以更卓越的品质和疗效,为更多患者带来健康福音,同时亿腾也会继续为我国医药产业的繁荣发展贡献更多力量。

(来源:财商资讯)

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