novo nordisk, 세마글루타이드 불법 온라인 판매에 대응: 효과적인 법 집행 조치를 취하는 정부를 적극적으로 지원
2024-09-19
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novo nordisk vision china 데이터 맵
지난 9월 18일 국가식품의약국 홈페이지에는 세마글루타이드 또는 세마글루타이드 성분이 함유된 의약품을 인터넷을 통해 불법 판매한 다수의 사례를 포함해 온라인 의약품 불법 판매의 대표적인 사례 4건(6차)이 게재됐다.
세마글루타이드의 원래 제조업체는 덴마크 제약회사인 novo nordisk입니다. 세마글루타이드 판매채널 관리와 관련해 노보노디스크는 9월 19일 더페이퍼와의 인터뷰에서 현재 중국에서 승인을 받아 상업적으로 출시된 회사의 세마글루타이드 제품은 노보텔이며 승인된 적응증은 성인 제2형 당뇨병이라고 밝혔다. 중국에서 novo nordisk는 법률 및 규정의 요구 사항을 엄격히 준수하여 처방약을 판매하며 제약 사업 자격을 갖춘 유통업체와만 협력합니다. 지금으로서는,novo nordisk는 어떠한 온라인 플랫폼(전자상거래, 소셜 플랫폼 등)에서도 novota를 판매하지 않으며, 제3자에게 온라인 플랫폼에서 약품을 판매하도록 승인하거나 위탁하지도 않습니다.。
novo nordisk는 중국에서 처방약의 판매 및 관리에 관한 법률 및 규정의 요구 사항을 엄격하게 준수하는 것 외에도 중국에서 판매되거나 유통되는 잠재적인 위조, 침해 및 기타 불법 약물의 생산 및 판매를 적극적으로 모니터링하고 있음을 강조했습니다. 그리고 정부 규제 기관이 효과적이고 효과적인 법 집행 조치를 취하도록 적극적으로 지원합니다. novo nordisk는 환자의 안전을 보장하기 위해 최선을 다하고 있으며 유사한 불법 행위에 연루된 것으로 의심되는 사람들에 대해 법적 조치를 취하는 정부 규제 기관을 계속 지원할 것입니다.
세마글루티드는 전 세계적으로 glp-1 약물의 대표 제품으로 당뇨병, 체중감소 등 적응증으로 승인을 받은 바 있어 한때 수요가 부족했던 적도 있다. 세마글루타이드의 체중 감량 적응증은 올해 6월 중국에서 공식 승인됐다. 이는 세계 최초이자 현재 유일한 장기 체중 관리용 glp-1 주간 제제다. 세마글루타이드가 전 세계적으로 인기를 얻으면서 판매 측면에서도 많은 혼란을 겪었다. 지난 18일 국가식품의약국(fda)에 보고된 사례 4건 중 3건이 세마글루타이드 또는 세마글루타이드를 함유한 약물과 관련됐다.
구체적으로는 2023년 4월, 민원과 신고의 단서를 바탕으로 저장성 타이저우시 시장 감독관리국이 타이저우시의 한 병원 주변 공안기관과 합동으로 조사를 실시한 결과 연루된 당사자인 펑 씨를 발견했다. 모무는 의약품 사업 허가를 취득하지 않았으며, 세마글루타이드 주사제 등 기타 의약품은 중국 의약품 수요망, 중국 의약품 판매망, 위챗 그룹을 통해 판매됐는데, 총 금액은 127,500위안이다. 상기 당사자들의 행위는 중화인민공화국 약품관리법 제51조 제1항의 규정을 위반한 행위입니다. 2023년 9월, 타이저우시 자오장구 시장감독관리국은 중화인민공화국 약품관리법 제115조에 따라 사건과 관련된 약품을 몰수하고, 불법소득을 몰수했다. 117,600위안, 벌금 255억4000만위안.
2023년 9월, 일일 감독에서 발견한 단서를 바탕으로 광둥성 식품의약품안전청과 공안기관은 광저우시, 난창시, 잉탄시 등을 특별 조사한 결과 관련 당사자가 예모무(ye moumou)인 것으로 확인되었습니다. , zhan moumou, gao moumou 등은 wechat, alibaba, pinduoduo 및 기타 온라인 플랫폼을 통해 원료를 구매하고 의약품 생산 라이센스 또는 의약품 사업 라이센스를 취득하지 않고 세마글루타이드가 포함된 체중 감량 약물을 생산 및 판매했습니다. 최대 3500만 위안이었다. 2023년 11월, 광저우시 시장감독관리국은 중화인민공화국 형법 제142-1조의 규정에 따라 사건을 공안기관에 이첩하여 처리하도록 했습니다.
2024년 1월, 안후이성 퉁링시 시장 감독관리국이 우송진에 있는 '강메이 시세이도 여성 스킨케어 매장'을 조사했을 때 완과 첸이 마약 사업을 취득하지 않은 채 위챗을 통해 한자 없이 마약을 판매하고 있는 사실이 적발됐다. 라이센스 로고, 세마글루타이드 함유 주사제, 관련 약물은 관련 약물 승인 문서를 얻지 못했고 wan과 chen의 사건에 관련된 금액은 천만 위안을 초과했습니다. 2024년 2월, 퉁링시 시장감독관리국은 중화인민공화국 형법 제142-1조에 따라 사건을 공안기관에 이첩하여 처리하도록 했습니다.
국가식품의약국은 또한 세마글루타이드, 리라글루타이드, 틸포타이드와 같은 약물이 당뇨병 치료를 위한 처방약이라는 점을 상기시켰습니다. 일부 품종은 비만 및 과체중 치료용으로 승인되었지만 적용 대상 인구에 대한 엄격한 제한이 있습니다. 이러한 약물의 사용은 의사의 진단 및 치료를 받아야 하며, 처방전을 받아 일반 채널에서 구입하고, 전문가의 지도 하에 합리적으로 사용해야 합니다. 자신에게 적합하지 않은 의약품을 선택하는 것은 위장관에 심각한 부작용을 일으키고 신체 건강에 해를 끼칠 수 있는 경우 성분불명, 측정 부정확, 혼입 등 품질 문제가 있을 수 있습니다. 치료 효과를 장담할 수 없으며, 심각한 독성 반응을 일으키고 생명 안전을 위협할 수도 있습니다.
더 페이퍼 리샤오샤오 기자
(이 기사는 the paper에서 발췌한 것입니다. 더 많은 원본 정보를 보려면 “the paper” 앱을 다운로드하세요.)
