ノボ ノルディスク、セマグルチドの違法オンライン販売に対応：効果的な法執行措置を講じる政府を積極的に支援
2024-09-19
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ノボ ノルディスク ビジョン 中国のデータ マップ
9月18日、国家食品医薬品局のウェブサイトは、インターネットを通じたセマグルチドまたはセマグルチド成分を含む医薬品の複数の違法販売事件を含む、医薬品のオンライン販売の典型的な4件（第6弾）を発表した。
セマグルチドの元の製造元はデンマークの製薬会社ノボ ノルディスクです。セマグルチドの販売チャネルの管理に関して、ノボ ノルディスクは9月19日、本紙に対し、現時点で中国で承認され市販されている同社のセマグルチド製品はノボテルであり、承認された適応症は成人の2型糖尿病であると語った。中国では、ノボ ノルディスクは法律や規制の要件に厳密に従って処方薬を販売し、製薬業の資格を持つ販売業者とのみ協力します。今のところ、ノボ ノルディスクは、いかなるオンライン プラットフォーム (電子商取引、ソーシャル プラットフォームなどを含む) 上でもノボタを販売しておらず、オンライン プラットフォーム上での医薬品の販売を第三者に認可または委託することもありません。。
ノボ ノルディスクは、中国では、処方薬の販売および管理に関する法規制の要件を厳格に遵守することに加えて、偽造品、侵害品、および中国で販売または流通している可能性のある違法薬物の製造および販売も積極的に監視していることを強調しました。また、政府規制機関が効果的かつ効果的な法執行措置を講じることを積極的に支援します。ノボ ノルディスクは引き続き患者の安全確保に努め、同様の違法行為を行った疑いのある患者に対して法的措置を講じるよう政府規制当局を支援し続けます。
セマグルチドは世界のglp-1薬の主力製品で、糖尿病や減量などの適応症に承認されているが、かつては需要が不足していた。セマグルチドの減量適応症は、今年 6 月に中国で正式に承認されました。これは、長期的な体重管理のための、世界初で現在唯一の毎週の glp-1 製剤です。セマグルチドは世界中で人気を博す一方で、販売面でも多くの混乱を経験しました。国家食品医薬品局が18日に報告した4件のうち3件にはセマグルチドまたはセマグルチドを含む薬剤が関与していた。
具体的には、2023年4月、浙江省台州市市場監督管理局は、苦情や報告を手がかりに台州市の病院周辺の公安機関と共同で立ち入り検査を実施し、その関与者である彭氏の行為が判明した。モウモウ氏は医薬品営業許可を取得しておらず、中国医薬品需給網、中国医薬品販売網、微信グループを通じてセマグルチド注射剤などの医薬品が販売され、総額12万7500元に上った。当事者の上記行為は中華人民共和国医薬品管理法第51条第1項の規定に違反する。 2023年9月、台州市膠江区市場監督管理局は中華人民共和国医薬品管理法第115条に基づき、事件に関係した医薬品の没収と違法所得の没収を課した。 11万7600元と255万4000元の行政罰。
2023年9月、日常の監視で発見された手がかりに基づいて、広東省食品医薬品局と公安機関は広州市、南昌市、鷹潭市などで特別検査を実施し、関与者が葉蒙毛であることを発見した。 、zhan moumou、gao moumouらは、wechat、alibaba、pinduoduo、その他のオンラインプラットフォームを通じて原材料を購入し、医薬品生産許可または医薬品営業許可を取得せずにセマグルチドを含む減量薬を製造および販売しました。最高3500万元だった。 2023年11月、広州市市場規制総局は中華人民共和国刑法第142条第1項の規定に基づいて処理するため、事件を公安機関に移送した。
2024年1月、安徽省銅陵市市場監督管理局が呉淞鎮の「康美資生堂婦人スキンケア店」を立ち入り検査した際、ワン氏とチェン氏が医薬品営業の許可を得ずに微信を通じて漢字なしの医薬品を販売していたことが判明した。ライセンスのロゴ、セマグルチドを含む注射剤、関与した薬物は関連する医薬品承認書類を取得しておらず、ワン氏とチェン氏の訴訟に関与した金額は1,000万元を超えていた。 2024 年 2 月、銅陵市市場規制局は中華人民共和国刑法第 142 条第 1 項の規定に基づいて処理するため、この事件を公安機関に移送した。
国家食品医薬品局はまた、セマグルチド、リラグルチド、チルポチドなどの薬剤は糖尿病治療用の処方薬であることを思い出させた。一部の品種は肥満や過体重の治療に認可されているが、適用対象者には厳しい制限がある。このような薬の使用は医師の診断と治療を受け、処方箋を持って正規のルートから購入し、専門家の指導の下で合理的に使用する必要があります。適合しない人が医薬品を選択すると、胃腸に重篤な副作用を引き起こし、身体の健康を損なう可能性があります。そのような医薬品を非公式のルートから購入して使用したり、未承認の関連製品（類似の成分が含まれていると主張されている）を購入して使用したりすること。未知の成分、不正確な測定、異物混入などの品質上の問題が発生する可能性があります。治療効果は保証されず、重篤な毒性反応を引き起こし、生命の安全を脅かす可能性もあります。
ザ・ペーパーの記者、李暁暁
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