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中国医療ニュース:中京万喜製薬は伝統的な中国医学の継承、革新、高品質の開発を推進

2024-09-09

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長い歴史を振り返ると、常に重要な出来事が起こり、歴史の歯車を前進させた重要な時期のノードがいくつかあります。漢方薬の壮大な傑作を見ると、中原のフニウ山脈の後背地で、漢方薬はますます明るい活力と光を放ち開花しています。中京万渓製薬は、継承と革新を両翼として、新たな品質生産性の新たなエンジンを創造し、医聖の精神を継承、革新、高品質発展の新たな実践に変えるよう努めています。

イノベーションで開発を推進する

イノベーションは高品質の開発の主要テーマであり、新たな生産性の原動力であり、製薬産業発展の永遠のテーマです。 「伝統的な中国医学にとって、この命題には独特の課題がある。継承と革新の関係をどう扱うか、そして伝統的な中国医学の有効性をどのように明確に説明するかはすべて大きな試練である」と中京万喜製薬の担当者は述べた。製品の革新に良い仕事をするために、同社は技術研究、古典的な有名なレシピの開発、基礎研究から始めて、莫大な人的資源と物的資源を投資し、着実に万耀の革新の旗を掲げてきました。

2022年、中京万西製薬はプロジェクト責任部門として、既存の研究データとリソースに基づいて、河南省の主要科学技術プロジェクト「真正万医学の産業チェーン全体の主要技術の研究と応用」を立ち上げる予定である。この特別プロジェクトは、産業チェーン全体と医薬品研究開発のライフサイクルを総合的に考慮し、主要な技術的困難を一つ一つ克服することに焦点を当てています。品種選抜や育種技術の研究については、河南省農業科学院と共同研究を進め、ヨモギ・鎮凱14号、ハナミズキ・万虹1号、南趙信義1・2号、 3. 大きな果実、強い抵抗性、高収量、強力な成長潜在力、および強力な総合的な耐病性の特性を備えており、対照製品と比較して最大収量が37.94%増加し、収量の増加は非常に顕著です。現在までにプロジェクトの80%近くが完了し、新品種の医薬品原料の育成、標準化された実証基地の建設、医薬品・一般健康製品の開発など、多くの成果をあげています。医療機関、および伝統的な漢方薬の処方顆粒の省基準の策定。

伝統的な中国医学の強力な基礎研究と独自の文化的利点に依存して、同社の新薬研究開発能力も常に強化されており、古代の古典的な処方の変革において新たな進歩を遂げています。同社の研究開発センターの担当者は、古典的有名処方である「ビワ清飛顆粒」の研究が完了したことを受けて、同社は今年さらに2つの古典的有名処方の研究を開始する予定であると述べた。 1曲は張仲景の著書「神桂あらすじ」からのもので、中部を温め、冷えを分散させ、欠乏を和らげ、痛みを和らげる効果がある。もう1曲は、4曲のうちの1人である李東源の著書「蘭師秘集」からのものである。晋と元の偉大な巨匠。陰に栄養を与え、火を浄化し、陰を強化し、制汗効果をもたらします。

また、中京万喜製薬の新薬研究は順調に進んでおり、易直潔油顆粒の第iii相臨床研究も積極的に進められている。実世界のデータ研究に基づいた左桂丸の新たな治療効果、天芝顆粒や四桂丸のメカニズム、動物実験研究に基づいた疾病効果の判定など、多種多様な漢方薬の二次開発プロジェクトを行っています。順調に進んでいます。同社は、革新的な漢方薬、古典的な複合製剤、および大型品種の二次開発の方向に向けた包括的なレイアウトを達成しました。

デジタルエンパワーメントのアップグレード

zhongjing wanxi pharmaceutical の生産工場に入ると、手動で操作された形跡がほとんどない、近代的な生産設備が並んでいます。時折漂ってくる漢方薬の香りがなければ、ここが漢方薬の会社であるとは信じられないでしょう。 「新しい生産性は、ハイテク、高効率、高品質という特徴を持っています。従来の生産性と比較して、生産性の質の変革と飛躍、新たな価値の創造を実現しています。製薬業界にとって、デジタル化、情報化、インテリジェンス化は、これは新たな品質の生産性を生み出す重要な手段であり、量と質の両方の向上を達成するのに役立ちます」と中京万喜製薬の生産マネージャーは記者団に語った。

近年、中京万渓製薬はデジタルエンパワーメント開発戦略を堅持し、会社のデジタルおよびインテリジェント開発レベルを包括的に向上させてきました。情報管理の面では、同社は新たに kingdee システムを導入し、yunxinghan ワークフローを有効にし、モバイル オフィス共同管理プラットフォーム (oa) を使用しました。同社の情報処理効率は 60% 向上し、生産と運用のデジタル化率が向上しました。管理ビジネスは98%以上に達し、自動化効率は90%以上に達し、ビジネスのデジタル化、オンラインプロセス、モバイル承認を実現しました。

インテリジェントな生産と製造の面では、同社は精製丸薬のインテリジェント生産ラインを新たに稼働させ、機械式丸薬計数を電子式丸薬計数にアップグレードし、新しいロボット自動包装装置を設置した。この生産ラインは河南省食品医薬品局のgmp準拠検査に合格し、2023年7月に稼働開始した。主に六味地黄丸と小要丸の生産に使用される。 「変革とアップグレード後、マイクロ波乾燥プロセスは周波数制御を実現し、単一ユニットの電力は72kwから197kwに増加し、生産効率は90ボトル/分から160ボトル/分に増加し、ラベル付けも可能になりました。誤差は±1.5mmから±0.5mmに減少しました。箱の速度は90本/分から160本/分に向上しました」と前出の生産担当者は嬉しそうに語った。 」

医薬品の安全性と品質を守るためには、情報化を推進し、「先祖を安心させ」「古医を安心させ」「庶民を安心させ」の約束を実現する必要がある。消費者が見て触れられる。 「中京万喜製薬の担当者は、将来的に同社は中京文化と現代テクノロジーの統合をさらに推進し、バーチャルブランドスポークスマンを立ち上げ、伝統的な中国医学と情報化がよりエキサイティングな章を生み出すだろうと述べた。」

オープンな姿勢と現代性を受け入れる

伝統的な中国医学は中国文明の宝であり、中国文化の美しい名刺です。 「中医学の近代化を推進することは、時代によって中医家に与えられた歴史的使命です。また、中医薬大手企業の歴史的責任でもあり、中医学の新たな高品質生産性を生み出すためには避けられない要件でもあります。」 zhongjing wanxi pharmaceuticalの担当者は、同社が漢方薬のライフサイクル全体の現代的な管理を実現するための、漢方薬の完全なトレーサビリティシステムのレイアウトを通過したと述べた。

報告書によると、中京万喜製薬のトレーサビリティシステムは、「中薬の適正製造基準」(gap)の要件に従って設計されており、国家政策要件に完全に準拠しています。同時に、wechat ミニプログラムツールを最大限に活用し、現場管理はすべて携帯電話でモバイルオフィスワークを実現し、モノのインターネットを通じて生産現場の画像や環境データをリアルタイムに収集し、効果を発揮します。データの客観的な収集と視覚的な表示により、企業が医薬品の品質を監督できるようになり、このシステムは現場まで拡張され、医薬品の品質が供給源から確実に確保されます。現在、同社はハナミズキ、シャクヤク、イチジクなどの主要原材料の完全なトレーサビリティと管理を実現しており、同社のapp「zhongjing yaozhi」を通じて、基地のトレーサビリティ管理データが会員と消費者に表示されます。オンサイトのモノのインターネットは、実際のシーンのライブビジュアルブロードキャストです。

同時に、zhongjing wanxi pharmaceuticalは、2020年から2021年にかけて、伝統的な漢方薬のピース、粉ミルク、および中国の特許医薬品であるliuwei dihuang pillsの品質トレーサビリティの推進を開始します。エンタープライズerp、wms、mes、漢方薬ベース管理プラットフォームなどのビジネス管理システムと接続することで、システムは品質トレーサビリティデータの自動取得を実現し、包装コーディングラインを改善することで品質データ収集の客観的信頼性を確保します。このシステムは、品質トレーサビリティデータの自動取得を実現し、その中で漢方薬片と粉粒体はすべての品種のトレーサビリティコードスキャンを実現しました。特許医薬品のliuwei dihuang pillsのトレーサビリティシステムは、オリジナルの医薬品監督と革新的に統合されています コードはシームレスに接続されており、「zhongjing yaozhi」appと「zhongjing health」wechatパブリックアカウントを通じて、1物質1コードのトレーサビリティ照会が可能です医薬品監督基準に基づく特許医薬品の管理が実現されました。

伝統的な中国医学の標準化は、伝統的な中国医学の近代化と国際化の前提条件です。 「六味レーマニア丸薬の標準化構築」と「六味レーマンニア濃縮丸薬の最新技術プラットフォームの変革」で蓄積された経験に基づいて、同社は継続的に六味レーマニア丸薬、シャオヤオ丸薬およびその他の製品、製剤業界の品質基準を改訂および改善してきました。基準を遵守し、同時に生産設備を刷新、アップグレードし、高品質の製品の生産と供給を確保するために、中国特許医薬品の技術的かつ視覚的な全工程品質トレーサビリティシステムが形成されました。今後、中京万渓製薬は引き続き科学研究への投資を増やし、製品の品質の意味をより深く掘り下げ、製品の原材料、中間体、その他の基準を改良し、製品の品質指標システムを探索および改善し、製品についてさらに明確に説明します。アプリケーション市場。同時に、デジタルおよびインテリジェントな技術機器の助けを借りて、現代の要件を満たすグリーン生産ワークショップが構築され、臨床サービスと消費者サービスに提供するためにバッチ間で均一な品質と一貫性を備えた高品質の独自の漢方薬製品を生産します。