記者メモ｜米国「セマグルチド熱」の裏にある「模倣薬」の混乱
2024-08-18
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新華社通信、ニューヨーク、8月17日 記者メモ｜米国の「セマグルチド熱」の背後にある「模倣薬」の混乱
新華社通信記者シア・リン
血糖値を下げて体重を減らす薬であるセマグルチドは、現在米国で非常に人気があります。しかし、米国での人気が高まるにつれ、関連する「模倣薬」の蔓延や違法販売などの混乱も生じ、米国食品医薬品局の頭の痛い問題となった。
セマグルチドは、インスリン分泌を促進し、グルカゴン分泌を阻害し、胃排出を遅らせ、満腹感を高めることができるグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニストです。視床下部の食物摂取中枢は食欲を低下させ、血糖値を低下させ、血糖値を下げる効果をもたらします。重さ。
この薬は当初、糖尿病の治療に使用されていましたが、後に副作用を制御しながら大幅に体重を減らすことができることが判明し、米国や他の多くの国でその薬の需要が急増しました。米国の一部の著名人はこの薬を公に支持しており、ソーシャルメディアや複数のウェブサイトには関連広告があふれている。米国メディアの報道によると、セマグルチドおよび類似薬の市場規模は2030年までに1000億米ドルを超えると予想されている。
米国ではセマグルチドの価格は比較的高く、月々の治療費は約 1,000 米ドルです。それでも需要は供給を上回っています。巨大な市場需要に刺激されて、セマグルチドと同じ効能があると主張するさまざまな「調製薬」が米国市場に登場した。これらの薬は原料としてセマグルチドを使用することが多く、他の物質が混入されているため、価格は本物のセマグルチドよりもはるかに低く、月額の治療費は 300 米ドルから 600 米ドルの範囲です。
米国食品医薬品局の公式ウェブサイトによると、「調製医薬品」とは、関連する医薬品原料を使用して、関連する認証とライセンスを取得した薬局やその他の機関の専門家によって特定の患者向けにカスタマイズされた医薬品です。関連する規制を遵守します。
ただし、これらの薬は米国食品医薬品局による審査を受けておらず、安全性と有効性は保証できません。米国食品医薬品局は、セマグルチドを原料として作られたさまざまな「調製済み医薬品」には疑わしい成分や不正確な用量が含まれており、患者の健康に害を及ぼす可能性があると繰り返し公に警告しており、一部の人々は「調製済み医薬品」を使用していると非難されている。薬物」「治療のため入院した。
他の研究では、米国ではオンラインチャネルを通じたセマグルチドまたは関連する「調製薬」の違法販売も深刻であることが示されている。今月「Journal of the American Medical Association・Open Network」に掲載された研究では、セマグルチドを販売するオンライン薬局の42％が違法に営業していたことが示された。また、セマグルチドを購入するには正式な処方箋が必要ですが、米国市場では販売者が正式な処方箋なしでセマグルチドを販売するケースが多くあります。
関連する米国市場の混乱を受けて、セマグルチド関連薬を製造するノボ ノルディスクも、正規品の供給の加速や、法的ルートを通じた違法ジェネリック医薬品メーカーの取り締まりなど、対応策を講じている。米メディアの報道によると、同社は市場の秩序維持を目的にこれまで全米で30件以上の関連訴訟を起こしているが、その効果は不明。 （以上）
