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（人民日报健康客户端记者 孔天骄 谭琪欣）“脑机接口将电极片植入大脑，利用电流让芯片和神经细胞互动，对一些眼球缺陷或先天视力发育缺陷的盲人来说，只要枕叶视觉皮层正常，他们有希望通过该设备恢复视觉功能。”9月21日，复旦大学附属华山医院神经外科主任医师徐斌告诉人民日报健康客户端记者，这项技术为盲人患者的治疗开辟了一条新的治疗途径。

9月17日，马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink发布消息称，其“盲视”（Blindsight）设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性医疗器械认证，该设备通过侵入式方式植入大脑，可以直接刺激视觉皮层。FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验优先权审查、审核团队支持以及产品商业化决策的交流服务，从而推动创新医疗器械的上市过程。

徐斌解释，“前端的头戴式摄像设备可以替代眼睛，将视频信号转化为电极的电信号，模拟正常视觉传导通路所产生的常规生物电信号，再通过刺激视觉皮层最终呈现相应的景象，前提是视觉中枢是相对健康的，此时的视觉皮层起到的作用类似于数码相机的CCD，即电荷耦合器件。”

“理论上而言，如果前端感受到的视频信号是普通人眼所看不到的红外、紫外甚至雷达信号，装上这样的芯片后甚至能看到常人所看不到的光谱或电磁波信号。植入芯片可以激活大量原先因视觉器官或前端的传导通路病变而闲置的视觉神经元，感知的精细程度取决于芯片及电极的精细程度，随着未来几代设备的分辨率不断提高，治疗效果有望进一步提升。如果视觉皮层已经因为外伤、卒中等原因已经损坏，则疗效不佳。 ”徐斌补充。

目前，脑机接口在医疗领域的潜力已经得到初步印证，国内在脑机接口领域的临床研究和商业转化均成果频出。比如对帕金森病和癫痫的深部电刺激和电极植入等，这些方法的可行性已经得到证明。据中国信通院《脑机接口技术发展与应用研究报告（2023年）》统计，截至 2023年第一季度，全球脑机接口代表性企业超500家，分布在40余个国家和地区。

南开大学医学院副院长、人工智能学院教授段峰认为，“虽然从理论上讲，这项技术是可行的，但在临床运用中还需要走很长的路。除价格昂贵之外，这种侵入式的视觉刺激方式存在一定的感染风险，也给这项技术的应用带来了一定的难度。”

徐斌也表示，从临床角度来讲，大脑本身就是一个免疫特区，因为它内部没有免疫细胞，一旦感染进入，可能会引发脑炎或脑膜炎等严重问题。若设备为插入式，还可能伤害细小的血管导致出血。长期生物相容性、遭受撞击后的位移等问题同样存在风险，这些都是之后需要关注的重点。